СИНУПРЕТ® ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Біонорика CЕ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05X

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (20х1), №50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: трави щавлю (Неrba Rumісіs) 36 мг; трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) 36 мг; коріння горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) 12 мг; квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) 36 мг; квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 36 мг;

Допоміжні речовини: бутилметакрилат-(2-диметиламіноетилметакрилат)-метил-метакрилат-кополімер 1:2:1 (MW 150000), вода очищена, віск монтановий гліколевий, глюкози розчин, желатин, індигокармін E 132, кальцію карбонат Е 170, кислота стеаринова, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний модифікований, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, натрію карбонат безводний, олія рицинова рафінована, повідон К 25, сахароза, сорбіт Е 420, тальк, титану діоксид Е 171, хіноліновий жовтий Е 104, шелак.

Фармакотерапевтична група: Протикашльові препарати центральної дії

Показання: Гострі та хронічні запальні захворювання придаткових пазух носа (синусити, гайморити).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4373/04/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНУПРЕТ® ФОРТЕ

(SINUPRET® FORTE)

Склад лікарського засобу: 1 таблетка містить:

діючі речовини:  висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

допоміжні речовини: бутилметакрилат-(2-диметиламіноетилметакрилат)-метил-метакрилат-кополімер 1:2:1 (MW 150000), вода очищена, віск монтановий гліколевий, глюкози розчин, желатин, індигокармін E 132, кальцію карбонат Е 170, кислота стеаринова, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний модифікований, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, натрію карбонат безводний, олія рицинова рафінована, повідон К 25, сахароза, сорбіт Е 420, тальк, титану діоксид Е 171, хіноліновий жовтий Е 104, шелак.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору з гладенькою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника.  Біонорика CЕ, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.

Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають комплексну активність, яка виявляється у секретолітичній дії, протизапальному та протинабряковому ефектах.

Під впливом препарату регулюється секреція  і зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколоносових пазух, усувається закладеність носа, нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів.  

Показання для застосування. Гострі та хронічні запальні захворювання придаткових пазух носа (синусити, гайморити).

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату.

Особливі застереження. Через вміст глюкози, лактози, сахарози та сорбіту лікарський засіб не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози, галактози, лактазною недостатністю, з порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози.

Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить, у середньому, 0,03 хлібних одиниць.

Перед застосуванням інших лікарських засобів зверніться за порадою до Вашого лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати тільки після чіткого встановлення показання.

За період застосування препарату Синупрет® форте протягом багатьох років дані, що вказують на ризик, обумовлений його застосуванням під час вагітності та годування груддю, відсутні, тому препарат є безпечним лікарським засобом. Однак призначати його слід тільки після оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах  препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.

Діти. Не застосовують у дітей віком молодше 12 років через недостатність досліджень.

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1 таблетці              три рази на день. Таблетки слід приймати, не розжовуючи,  з невеликою кількістю рідини.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендований курс лікування становить 7-14 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають або періодично повторюються  після 7-14 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Передозування. На даний час випадки інтоксикації невідомі.

При передозуванні можливе посилене виникнення вказаних побічних реакцій.

Терапія інтоксикації: при виникненні проявів отруєння або передозування необхідна симптоматична терапія.

Побічні ефекти. Інколи спостерігаються шлунково-кишкові розлади (біль у шлунку, нудота).  Рідко виникають реакції  підвищеної чутливості шкіри (висипання, почервоніння шкіри, свербіж), а також тяжкі алергічні реакції (набряк Квінке, задишка, припухлість обличчя). 

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами. 

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище  30 °С.

Упаковка.  По  20 або 25 таблеток у блістері;

по 1 блістеру № 20 (20х1) або по 2 блістери № 50 (25х2) або по 4 блістери № 100 (25х4)                        у картонній коробці.